我院制剂室通过GPP（医疗机构制剂配制质量管理规范）认证及《医疗机构制剂许可证》换证验收

11月18日，《医疗机构制剂许可证》换证检查组对我院医院制剂室进行了现场检查。根据《医疗机构制剂许可证换发现场验收标准》，医疗机构制剂室应得485分，我院制剂室实得449分，得分率92.6%，制剂许可证换发现场验收通过，同时圆满通过GPP（医疗机构制剂配制质量管理规范）认证。

换证检查组由北京市药监局安监处杜英荣处长带队，药监东城分局科长王大鹏，药监西城分局科长陈连珊、科长林青，药监海淀分局科长钟蕾及9家共建医院制剂室负责人共同组成。检查组依据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，通过检查制剂配制现场、审核相关文件材料、与有关人员面谈等方式，全面检查了制剂室的机构与人员、房屋与设施、设备、物料、卫生、文件、配制管理、质量管理与自检、使用管理等项目。

    
现场检查 软件材料审查

我院制剂中心位于医院西南部，下设普通制剂、灭菌制剂、中药制剂、制水中心、药品检验室等部门。制剂中心不仅负责我院制剂生产工作，还承担了宣武医院、友谊医院、同仁医院、阜外医院、积水潭医院等九家医院的制剂共建工作，及协和医院、妇产医院等三家医院的制剂委托加工工作。我院制剂中心优秀的制剂品质，得到了各共建医院及委托加工医院的认可。