北京世纪坛医院举办2025年第一期临床研究协调员培训沟通会

为推动临床研究协调员工作提质增效，助力我院临床试验机构水平再上新台阶，全力保障受试者权益安全和临床试验结果的科学性、可靠性，近日，由北京世纪坛医院药物及医疗器械临床试验机构办公室主办的2025年第一期临床研究协调员（CRC）培训沟通会在住院二部4层第三会议室举行。

首先，药物Ⅰ期临床试验研究室副主任郝晓花强调了CRC在临床试验中扮演的关键角色，阐述了CRC对于确保试验质量与合规性的核心作用，对大家过往在我院的辛勤付出与取得的工作成绩给予高度肯定，期望全体CRC能在院内临床试验的大家庭中持续学习、不断成长。同时，机构办将全力为CRC伙伴们开展工作提供全方位的支持，及时、高效地协助解决项目推进过程中遇到的各类问题，为临床试验顺利开展保驾护航。

随后，保卫处孟阳老师聚焦消防安全知识，生动详实地为大家深入解读了“四懂四会”的核心要义，紧密结合我院临床科室实际环境，强调了CRC在日常工作场景中可能遭遇的火灾隐患及应对要点，通过现场详细讲解与精准示范，全面展示了干粉灭火器、二氧化碳灭火器以及防烟面罩的规范使用流程及关键注意事项。在孟老师的悉心指导下，学员们学习热情高涨，踊跃参与灭火器的实操练习环节，在实践中不断巩固所学知识，提升应急处置能力，为营造安全稳定的临床试验环境筑牢防线。

机构秘书周心娜老师围绕我院《临床研究协调员管理制度》展开深入宣讲。从CRC的资质准入标准、职责范畴界定到在院工作期间的精细化管理要求，逐一进行了详细剖析。周老师还针对我院临床试验管理系统（CTMS）中CRC账号权限分配与操作要点、临床试验机构质控要求、安全性信息报告的规范化流程、受试者临床试验相关检查费及补偿费的报销业务等环节进行了全面与系统的讲解，助力 CRC 掌握工作要领，提升工作效能。

机构药品管理员续畅围绕临床试验药物的全流程管理，介绍了我院临床试验药物的闭环管理流程，尤其针对CRC在参与中心药房工作时需重点关注的细节事项进行了强调，全方位保障试验药物管理的合规与无误。

此次培训内容丰富充实、干货满满，环环相扣的知识讲解与实操演练，让我院CRC对自身职责与临床试验工作流程有了更清晰、更深入的认识。后续，药物及医疗器械临床试验机构办公室将与研究者、CRC齐心协力，用心做好每一个项目，为我院临床试验高质量发展贡献力量！

（荐稿：郝晓花）