药物I期临床试验研究室护理团队简介
药物I期临床试验研究室在北京市科委和医院领导的大力支持下,成立于2012年底,研究护士由最初的2名发展到至今14人。其中主管护师6名,护师7名,护士1名。研究护士均由不同专业临床科室调入我科,如心血管内科、呼吸内科、消化内科、重症医学科、骨外科、淋巴外科等,除各自丰富的临床经验外,13名护士有ICU或急诊抢救经验。
目前,我们科室已经承接了国内外各大药厂的I期临床试验项目几十项,试验药物类型包括降压药、降糖药、局麻药、抗肿瘤药、抗病毒药和精神类药物等,药物剂型包括静脉给药、口服药和贴剂。试验类型包括生物等效性试验、药代动力学试验、首次人体试验等。另外,我们科室还开展了4项特色的零期临床试验。这些试验项目因设计复杂程度不一,研究护士对每一项试验方案认真熟悉和研究,以严谨的态度和GCP的理念,准确的完成每一项操作,并关心受试者的安全认真观察药物不良反应,最终顺利完成每一项临床试验。
在王兴河主任和王泽娟护士长的带领下,护理团队不仅在药物临床试验领域为医院和科室创建品牌发挥了重要作用,也得到了申办方和监管部门的赞赏和肯定,科研水平也有所提高,至今共申请院内课题9项全部中标,第一作者发表论文18篇。